根据最新发布的麝香保心丸MUST研究新进展,麝香保心丸为冠心病合并糖尿病患者提供治疗“新武器”,医学专家在同系列研究中谈到,中国冠心病中成药成本效用研究显示,麝香保心丸助力提供更佳经济策略,体现良好的药物经济学价值。
对传奇药麝香保心丸的“价值挖掘”,凝聚众多医学专家的心血。早在2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。2021年1月,历时十年之久的麝香保心丸MUST研究结果发表于《中华医学杂志英文版》(MUST-A);2021年4月,在全国逾6万专家学者的见证下,MUST研究结果正式发布(MUST-B);2022年6月,《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》发布(MUST-C)。至今,随着对MUST研究结果的深入挖掘,麝香保心丸MUST研究的糖尿病亚组分析(MUST-D)和药物经济学研究结果(MUST-E)也重磅问世。回顾这一路,麝香保心丸真正走出了一条循证发展之路。
“治疗成本更低,健康产出更高”
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MUST-D研究(全称“麝香保心丸治疗稳定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一项随机临床试验的亚组分析”)由葛均波院士牵头,基于MUST研究97家研究中心数据。研究结果于2023年1月正式发表于《中华医学杂志英文版》。
复旦大学附属中山医院周京敏教授在报告中指出,微循环障碍是糖尿病重要的病理生理基础之一,冠心病患者合并糖尿病后会进一步影响微循环功能,加重心肌功能障碍,严重者将导致死亡。此外,两者长期用药可能存在相互影响,如何解决或减轻这一问题具有重要意义。MUST研究已证实麝香保心丸在慢性冠心病患者中的有效性及安全性,且麝香保心丸保护血管内皮、促进治疗性血管新生的治疗机制,对微循环障碍具有治疗作用。MUST-D研究由此应运而生,旨在评估麝香保心丸在冠心病合并糖尿病患者中的有效性及安全性。
MUST-D研究结果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效,可降低主要心血管不良事件的发生率,也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术的发生率。在这点上,血糖控制不佳患者能获益更多。
此外,基于MUST研究的麝香保心丸药物经济学评价(MUST-E研究)显示,相较安慰剂联合标准药物,对于冠心病全人群,麝香保心丸联合标准药物治疗费用降低841元,健康获益提升0.32QALYs,即麝香保心丸的治疗成本更低,健康产出更高。对冠心病女性亚组人群进行分析,结果显示,麝香保心丸联合标准药物对于女性具有更多获益,包括MACE事件风险和成本效用。
总体而言,相比安慰剂联合标准药物,麝香保心丸联合标准药物治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。
传奇药丸吸引院士名家持续关注
值得一提的是,本次MUST研究最新进展发布,吸引复旦大学附属中山医院葛均波院士、中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、天津中医药大学张伯礼院士、中国科学院上海药物研究所陈凯先院士、山东大学齐鲁医院张运院士以及上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士等诸多心血管及内分泌相关领域专家共同见证发布。
张运院士表示,由葛均波院士和范维琥教授牵头的麝香保心丸MUST研究,将中医药的循证医学提高到了新的高度。
宁光院士表示,中国的糖尿病合并冠心病患者人数众多,且发病率逐年递增。麝香保心丸MUST研究糖尿病亚组结果和药物经济学研究结果的发布,不仅再次奠定了中医药在冠心病治疗中的地位,对于糖尿病合并冠心病患者而言,更是提供了有效、安全的治疗“武器”。
张伯礼院士表示,麝香保心丸MUST研究等高质量研究证据的发布,证实了麝香保心丸在冠心病治疗方面稳定的有效性、安全性和经济性,充分肯定了其临床价值。
陈可冀院士称,中医药是宝库,未来对麝香保心丸还需要不断进行更深入的研究,发挥复方中成药多靶点、多通路的优势,让更多临床患者获益。
麝香保心丸为上海和黄药业旗下药品。陈凯先院士表示,上海和黄药业是上海中药行业的标杆,从麝香保心丸到胆宁片、正气片,上海和黄药业为中药现代化和国际化发展树立了典范,“2021年-2022年,麝香保心丸治疗冠心病发表相关SCI论文22篇,影响因子合计达106.5分,相信这些研究成果将更有助于中西医更好地应用麝香保心丸。”
上海市卫健委副主任胡鸿毅指出,中医药国际化与现代化是一个长期而复杂的过程,麝香保心丸历时十余年完成MUST研究,如今新结果的发布,在安全有效的基础上证明其经济性,堪称中成药守正创新的典范,未来期待各方共同努力,推动中医药在世界舞台展现光彩。
第四届匠医国药创新发展论坛在上海同期举行。回顾麝香保心丸MUST研究从A到E的循证发展之路,与会专家都谈到,这对中医药开展循证医学走向国际化具有重要借鉴意义。
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